事例

事例の一部をご紹介いたします。

・小児適応追加のためのロードマップ作りと用量設定根拠となる母集団薬物動態解析

・剤形の変更に関わるシミュレーション

・臨床第1相試験後の薬物動態特性の把握と臨床第2相試験計画立案のためのシミュレーション

・照会事項回答作成のためのタイムリーなM&S

・申請資料に含める事項の根拠となり申請時添付する解析

・臨床第2a相試験までのデータを用いた探索的解析及びM&Sによる開発計画立案

・臨床第2相試験後の母集団薬物動態解析及び曝露-反応解析、検証的試験の用法用量の検討

・ダブルプログラミングによるデータセット作成（2～10営業日）

など。

課題を明らかにし、現状手元にあるデータで可能な最良の解決策をご提案し、採用された場合にご契約いただいております。