eLearning
eLearningでM&Sの業務フローを学びましょう！
論文やガイドラインを読んでもM＆Sが実行できるようになるわけではありません。なぜならその業務フローには暗黙知となっている部分が多いからです。
Stand by MEMは具体的な業務フローを学び、M&Sを実行できるようになることを目的としています。
そして、定量的な意思決定を実現し、【患者様へよい薬をより早くお届けする】という、ライフサイエンスに関わる全ての企業の目標達成に貢献します。
Stand by MEMとは
M&Sの業務フローを学ぶeLearningシステムです。
仮想の医薬品について、臨床第1相～検証的試験までのストーリーの中で、実際の臨床開発に則したM&Sの業務フローを学びます。
本eLearningでは医薬品開発においてM&Sを実行する際の代表的プログラムであるNONMEM®を用いた業務フローを学びます。
＊本eLearningの受講にはNONMEM®は必須ではありません。
対象となる方
以下のようなニーズや課題のある方に好評です。
☑モデル構築の具体的な手順や方法を知りたい。
☑M&S専門の部署やCROがどのようなことを実施しているのか理解したい。
☑臨床第1相から3相の流れの中で、どこでどのように解析を実施するのか、イメージできない。
☑業務の合間に自分のペースでじっくり学習したい。
学習内容
仮想の医薬品開発のストーリーの中で以下の内容を学びます。
♦ 探索的データ解析（Exploratory data analysis: EDA）
♦ モデル構築の手順
♦ モデルの適格性評価（ブートストラップ法及びVisual predictive check [VPC]）
♦ シミュレーション例
♦ 解析報告書の作成
学習の進め方
① 全体の概要やM&Sに必要な知識を学習します。
② M&Sの業務フローを学習します。
③ 本学習システム上でM&Sの業務フローを体験します。
④ 実践します。
*①-③ではNONMEM®は必須ではありません。④では必要です。
① 全体の概要やM&Sに必要な知識を学習します。
M&Sの業務を進めるにあたり必要な知識を学びます。
② M&Sの業務フローを学習します。
動画で学習します。
M&Sの業務フローを学ぶ４つのコース（Op.1～Op.4）で構成されています。
臨床試験（Study001～003）と各コースの関係は次のとおりです。
各コースはStoty～実践までのコンテンツで構成されています。
例、Op.1モデル構築（一部）
例、解説とOp.1解析報告書（一部）
③ 本学習システム上でM&Sの業務フローを体験します。
各コースの動画を参考に自分で本学習システムを操作し、
・探索的データ解析
・モデル構築
・モデルの適格性評価
を追体験します。
インタラクティブな体験により、学習の理解度が高まります。
④ 実践します。
NONMEM®を用いた場合のデータセットやコントロールファイルの作成方法、結果の処理方法を具体的に学びます。
・モデル構築
・ブートストラップ法
・Visual predictive check（VPC）
・シミュレーション
M&Sの基本的知識を身につけ、
医薬品開発の文脈に沿った業務フローを学習し、
実践的手法を習得しましょう。
価格
ユーザー 1 人あたりのアカウントの価格はこちらです。
営利企業に所属する方 54,000円（税込価格59,400円）
教育機関・医療機関に所属する方 27,000円（税込価格29,700円）
- 標準受講期間は5日です。
- アカウント有効期間は30日です。
- 日本時間00:00am-04:00amはシステムメンテナンスのためサービスを停止いたします。
- 5以上のアカウントを同時にご契約希望、または30日を超えるアカウント有効期間をご契約希望の場合は割引がございますのでお問合せ下さい。
- モバイル端末では視聴いただけません。PCでご受講ください。
トライアルプランとして1 day ticketの価格はこちらです。
所属共通 10,000円（税込価格11,000円）
- アカウント有効期間は1日（00:00-23:59）です。
- サービス停止時間はありません。
- 複数契約の割引はございません。
- モバイル端末では視聴いただけません。PCでご受講ください。
解析報告書についてPDFファイルを購入いただけます。
各20,000円（税込価格22,000円）
- Op.1 母集団薬物動態解析報告書：SYM-N9の母集団薬物動態解析（治験実施計画書番号：Study001、Study002）
- Op.1 Population Pharmacokinetic Analysis Report: Population Pharmacokinetic Analysis of SYM-N9(Protocol Number: Study001, Study002)
- Op.2 母集団薬物動態/薬力学解析報告書：SYM-N9の母集団薬物動態/薬力学解析（治験実施計画書番号：Study001、Study002）
- Op.2 Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Analysis Report: Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Analysis of SYM-N9(Protocol Number: Study001, Study002)
- Op.3 母集団薬物動態解析報告書：SYM-N9の母集団薬物動態解析（治験実施計画書番号：Study001、Study002、Study003）
- Op.3 Population Pharmacokinetic Analysis Report: Population Pharmacokinetic Analysis of SYM-N9 (Protocol Number: Study001, Study002, Study003)
- Op.4 曝露-反応解析報告書：SYM-N9の曝露-反応解析（治験実施計画書番号： Study003）
- Op.4 Exposure-Response Analysis Report: Exposure-Response Analysis of SYM-N9 (Protocol Number: Study003)
ご注文方法
①お申込
利用規約およびプライバシーポリシーを確認、承諾の上、受講される方の
・ご氏名
・ご所属
・Emailアドレス
・受講開始希望日（申込日から1週間以降で設定可能）
・法人購入／個人購入
をEmailによりご連絡いただくことにより、お申込みとなります。
Email：ssgm_support@ssg-m.co.jp
②お支払
法人購入の場合
＜請求書支払い＞
弊社による受注後、弊社休業日を除き約1週間以内に請求書PDFファイルをEmailに添付の上送付いたします。
請求書発行日の翌月末までに弊社指定の銀行口座へお振込ください。
なお、お振込みにかかる手数料は、お客様のご負担になります。ご了承ください。
個人購入の場合
＜請求書支払い＞
個人でご購入になる場合は、代金前払いでお願いしております。
弊社による受注後、弊社休業日を除き約1週間以内に請求書PDFファイルをEmailに添付の上送付いたします。
弊社指定の銀行口座へお振込ください。
なお、お振込みにかかる手数料は、お客様のご負担になります。ご了承ください。
③納品
eLearningご受講の場合
＜アカウントの発行＞
弊社による受注後（個人購入の場合は、お客様によるお支払いの確認後）、受講開始日前1週間の間に、Stand by MEMへのアクセスに必要なアカウント情報をEmailにて送付いたします。アカウント情報が届きましたら、ガイダンスに従ってStand by MEMにアクセスしてください。
解析報告書PDFファイルのご購入の場合
＜PDFファイルの送付＞
弊社による受注後（個人購入の場合は、お客様によるお支払いの確認後）、弊社休業日を除き約1週間以内に、Emailに添付の上送付いたします。